企業(yè)社會(huì )責任報告

（2021年度）

新鄉制藥股份有限公司

2022年3月1日

一、企業(yè)簡(jiǎn)介

新鄉制藥股份有限公司是新鄉拓新藥業(yè)股份有限公司全資子公司，新鄉拓新藥業(yè)股份有限公司在國內核苷（酸）類(lèi)抗病毒抗腫瘤原料藥的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實(shí)力，具有起步早、規模大、品種全等優(yōu)勢，并形成了從基礎產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。公司已建成“國家博士后科研工作站”、“河南省博士后研發(fā)基地”，先后被認定為“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程”、“河南省高新技術(shù)特色產(chǎn)業(yè)基地首批骨干企業(yè)”、“河南省企業(yè)技術(shù)中心”、“河南省核苷工程技術(shù)研究中心”，先后獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎、國家優(yōu)秀專(zhuān)利獎等多項重大科技獎項，多項產(chǎn)品入選“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“國家火炬計劃項目”。公司于2021年10月27日在深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板成功上市。

新鄉制藥股份有限公司原廠(chǎng)址位于新鄉市牧野區建設西路30號，2021年6月30日完成城鎮人口密集區危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)搬遷改造工作，新廠(chǎng)址位于新鄉市延津縣產(chǎn)業(yè)集聚區北區建文路16號，總占地297畝，總建筑面積9萬(wàn)余平方米，在職職工625人。注冊資本1.25億元，主要產(chǎn)品有阿茲夫定、胞磷膽堿鈉、阿昔洛韋、利巴韋林、肌苷等原料藥，具備年產(chǎn)2000噸核苷系列原料藥的產(chǎn)能。

公司已推動(dòng)建設資源節約型、環(huán)境友好型社會(huì )的發(fā)展為己任，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，促進(jìn)可持續發(fā)展。在2021年被評定為河南省重點(diǎn)行業(yè)績(jì)效分級A級企業(yè)，制定了綠色創(chuàng )新的發(fā)展目標，積極為區域經(jīng)濟發(fā)展做出新的更大貢獻。

二、經(jīng)營(yíng)情況

公司在謀求經(jīng)濟價(jià)值過(guò)程中，積極回報社會(huì )，促進(jìn)國家和社會(huì )發(fā)展。2021年，公司經(jīng)營(yíng)目標完成情況：

1、完成工業(yè)總產(chǎn)值28421萬(wàn)元，為國家和地方經(jīng)濟建設做出了積極貢獻。

2、穩健經(jīng)營(yíng)、發(fā)展，為社會(huì )解決了大量的勞動(dòng)力就業(yè)問(wèn)題。截止2021年12月31日，公司在職員工人數為625人。

3、主營(yíng)產(chǎn)品肌苷、利巴韋林、阿昔洛韋、胞磷膽堿鈉。

4、2021年發(fā)布實(shí)施《新鄉制藥股份有限公司綠色工廠(chǎng)建設中長(cháng)期（2021-2023）規劃》，并進(jìn)行能源管理體系建設及認證，2022年積極參與工業(yè)節能診斷工作，努力打造“用地集約化、原料無(wú)害化、生產(chǎn)潔凈化、廢物資源化、能源低碳化”的企業(yè)發(fā)展理念。

三、產(chǎn)品質(zhì)量及客戶(hù)滿(mǎn)意度

公司始終以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會(huì )共治的原則，建立科學(xué)、嚴謹的質(zhì)量管理體系，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。

公司制定了“持續培訓，強化全員質(zhì)量意識，規范藥品生產(chǎn)行為；追求卓越，滿(mǎn)足客戶(hù)要求期望，打造“新藥”知名品牌?！钡馁|(zhì)量方針以及“產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率100%，產(chǎn)品抽檢合格率100%，質(zhì)量投訴率100%落實(shí)?！钡馁|(zhì)量目標，并以此來(lái)要求自身。確保產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。堅持誠實(shí)守信，杜絕虛假、欺騙行為。守住藥品質(zhì)量安全底線(xiàn)。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》等法律法規，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準確、完整和可追溯。在日常質(zhì)量管理中堅持全員、全過(guò)程、全方位覆蓋，提高全員質(zhì)量責任意識。嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，確保持續穩定地生產(chǎn)出合格的藥品，滿(mǎn)足用戶(hù)需求的質(zhì)量承諾。

公司主要產(chǎn)品肌苷、利巴韋林、阿昔洛韋、胞磷膽堿鈉簡(jiǎn)介如下：

肌苷

也稱(chēng)為次黃苷、次黃嘌呤核苷等，化學(xué)式C10H12N4O5，是由次黃嘌呤與核糖結合而成的核苷類(lèi)化合物。在嘌呤的從頭合成（denovosynthesis）中，肌苷酸（IMP）可以作為合成腺苷酸（AMP）和鳥(niǎo)苷酸（GMP）的前體。適用于各種原因引起的白細胞減少癥、血小板減少癥、各種心臟疾患、急性及慢性肝炎、肝硬化等，此外尚可治療中心視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)萎縮等。我公司肌苷生產(chǎn)使用的菌種是基因工程菌，該菌種具有高產(chǎn)、遺傳穩定性好的特點(diǎn)，整個(gè)過(guò)濾過(guò)程采用DCS控制，料液在密閉設備中進(jìn)行，生產(chǎn)效率高，對周?chē)h(huán)境無(wú)影響。目前該技術(shù)水平處于國內領(lǐng)先水平，該產(chǎn)品于2004年4月首次通過(guò)國家藥品GMP認證，2008年10月通過(guò)藥品GMP復認證，2013年10月通過(guò)新版GMP認證，2018年8月通過(guò)新版GMP復認證，2021年3月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。

利巴韋林

利巴韋林為抗病毒藥。臨床用于單純皰疹病毒性角膜炎（眼部給藥）；嬰幼兒呼吸道合胞所致細支氣管炎及肺炎的嚴重住院患者（氣霧劑），治療拉沙熱或流行性出血熱（具腎臟綜合征或肺炎表現者）（靜脈滴注或口服），還可用于慢性丙型肝炎的治療（口服本品聯(lián)合干擾素a-2b）。本品體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(cháng)的作用采用化學(xué)合成法-肌苷法，其以四乙酰核糖（由肌苷?；频茫槠鹗荚?，與12,4-三氮唑-3-羧酸甲酯熔融縮合。再經(jīng)氨解，得到利巴韋林。我公司利巴韋林生產(chǎn)工藝，反應條件溫和，易操作。收率穩定。質(zhì)量穩定。三廢易處理，環(huán)境污染小。反應周期短，節約能耗。年生產(chǎn)能力500噸。目前生產(chǎn)水平處于國內領(lǐng)先水平，并于2004年4月首次通過(guò)國家藥品GMP認證，2008年10月通過(guò)藥品GMP復認證，2013年10月首次通過(guò)新版GMP認證，2018年8月通過(guò)新版GMP復認證，2021年3月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。

阿昔洛韋

阿昔洛韋為一種合成的嘌呤核苷類(lèi)似物。主要用于單純皰疹病毒所致的各種感染，可用于初發(fā)或復發(fā)性皮膚、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者發(fā)生的HSV感染。為治療HSV腦炎的首選藥物，減少發(fā)病率及降低死亡率均優(yōu)于阿糖腺苷。還可用于帶狀皰疹，EB病毒，及免疫缺陷者并發(fā)水痘等感染。

我公司阿昔洛韋生產(chǎn)工藝為化學(xué)合成法，其中縮合工藝用甲苯做溶劑、但所產(chǎn)生的甲苯母液經(jīng)精餾后可重復使用，對環(huán)境污染較低。堿解工序和精干包工序分別用飲用水和純化水做溶劑，對環(huán)境不產(chǎn)生污染。且工藝極易操作，適合規模性生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝處于國內領(lǐng)先水平，年生產(chǎn)能力200噸。我公司阿昔洛韋于1991年獲得藥品注冊批件，2004年4月首次通過(guò)藥品GMP認證，2008年10月通過(guò)藥品GMP復認證，2013年10月首次通過(guò)新版GMP認證，2018年8月通過(guò)新版GMP復認證，2021年8月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。

胞磷膽堿鈉

胞磷膽堿鈉為核苷衍生物，由化學(xué)合成法制取，主要通過(guò)降低腦血管阻力，增加腦血流而促進(jìn)腦物質(zhì)代謝，改善腦循環(huán)。另外，它可增強腦干網(wǎng)狀結構上行激活系統的機能，增強椎體系統的機能，改善運動(dòng)麻痹，故對促進(jìn)大腦功能的恢復和促進(jìn)蘇醒，有一定作用。臨床上主要用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識障礙，也可試用于急性中毒、感染、大面積腦梗死所致的昏迷和意識障礙，有助于腦卒中后遺癥、腦卒中后偏癱患者的上下肢功能的恢復，可與促進(jìn)腦代謝腦循環(huán)的藥物同用。用于缺血性腦血管病和血管性癡呆等。胞磷膽堿鈉的生產(chǎn)我公司使用了自主研發(fā)的先進(jìn)合成工藝，具有生產(chǎn)效率高、轉化率高、質(zhì)量好、毒性小等特點(diǎn)，我公司胞磷膽堿鈉年生產(chǎn)能力200噸。該產(chǎn)品于2010年3月首次通過(guò)藥品GMP認證，2013年10月首次通過(guò)新版GMP認證，2018年8月通過(guò)新版GMP復認證，2021年3月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。

公司主要產(chǎn)品肌苷、利巴韋林、阿昔洛韋、胞磷膽堿鈉銷(xiāo)售覆蓋全國各地，并遠銷(xiāo)日本、越南、泰國、印尼、俄羅斯等國，在國內外市場(chǎng)上享有良好的品牌信譽(yù)。

2021年，公司客戶(hù)滿(mǎn)意率100％，商業(yè)賄賂案件和腐敗案件為0，顧客投訴為0，有關(guān)部門(mén)質(zhì)量查處為0，產(chǎn)品質(zhì)量賠償為0。

四、節能減排

公司制定綠色發(fā)展目標，將建立并實(shí)施持續清潔生產(chǎn)審核制度，通過(guò)不斷采取改進(jìn)設計、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝與設備、改善管理、綜合利用等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或避免生產(chǎn)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放。

廠(chǎng)區內路燈采用58臺太陽(yáng)能路燈，每天能節省大量經(jīng)營(yíng)用電，廠(chǎng)區內所有的馬桶均采用紅外感應式或按壓式?jīng)_水，節省水量接近2020年生活用水總量的50%。

1、動(dòng)力車(chē)間

（1）循環(huán)水系統，建造 5000m3循環(huán)水池，建造回型水道，對循環(huán)水進(jìn)行降溫。

（2）噴霧通風(fēng)無(wú)填料冷卻塔：其采用獨特的噴霧噴嘴和塔頂

排風(fēng)的方式，將熱水經(jīng)噴嘴內旋片時(shí)產(chǎn)生內旋流形成細微霧狀化 噴出，使霧狀存在向上噴順流亦下落逆流兩個(gè)冷卻時(shí)效。霧化均 勻無(wú)中空現象，冷卻效果穩定、電能消耗低、飄水率 0.01％，不用填料、維修方便、造價(jià)低、壽命長(cháng)。

（3）天然氣鍋爐：鍋爐的自動(dòng)化程度高，操作簡(jiǎn)便；中文液

晶顯示屏，內置白熾夜光燈，無(wú)論白天黑夜，屏幕內容清晰可見(jiàn)， 圖像動(dòng)畫(huà)顯示水位狀態(tài)、加熱狀態(tài)、泵閥狀態(tài)、報警狀態(tài)，鍋爐 運行狀態(tài)一目了然；不僅具備時(shí)間設定、溫度設定、泵閥設定、

連續設定、定時(shí)設定、壓力設定等多種控制功能，任意設置工作 狀態(tài)，還具備水位極低報警（防干燒功能）、水溫超高報警、壓

力超高報警等多種報警功能和連鎖保護能力（停機），杜絕安全 隱患；能夠詳細記錄運行狀況并對運行中出現的問(wèn)題能夠進(jìn)行自 行診斷、檢查維修方便。兩臺鍋爐全部使用的是低氮燃燒器，鍋爐排 放的煙氣符合河南省大氣排放標準，因此，兩臺鍋爐是新型、環(huán)保的鍋爐。

（4）制冷機

制冷機冷凝器使用的降溫水經(jīng)風(fēng)機冷卻降溫后重新回到冷凝器泵水池，重復使用，真正做到“零”排放。

（5）壓縮空氣系統

空壓機使用的降溫水經(jīng)冷卻塔降溫后重新回道冷卻水原水池，重復使用。

空壓機運行中壓縮空氣經(jīng)循環(huán)水池冷卻塔降溫后進(jìn)入空氣冷卻器系統經(jīng)文中心回到循環(huán)水池，真正做到了“零”排放

2、生產(chǎn)車(chē)間

肌苷

（1）肌苷生產(chǎn)發(fā)酵工藝中，發(fā)酵罐培養基的消毒方式由最初的實(shí)消改為連消，在連消中利用板式換熱器，將未消毒的生料通過(guò)換熱迅速升溫，高溫高壓消過(guò)毒的熟料通過(guò)換熱器迅速降溫，使得熱量循環(huán)回收利用，節省大量蒸汽能源和降溫水資源；

（2）連消方式是物料連續消毒，升溫快降溫也快，減少高溫對培養基的破壞，有利于微生物發(fā)酵的培養，既提高產(chǎn)能，又降低成本；其次，發(fā)酵引入溶氧和pH在線(xiàn)檢測和控制，實(shí)時(shí)顯示反饋發(fā)酵運行情況，精確控制發(fā)酵過(guò)程參數大大提高了發(fā)酵單位產(chǎn)能，降低成本。發(fā)酵產(chǎn)生的尾氣帶有發(fā)酵氣味的潮濕氣體，通過(guò)尾風(fēng)緩沖罐噴淋和生物濾池二級凈化，達到凈化排放的標準，減少對環(huán)境的污染。

（3）在提取方面，改變傳統的柱提取，采用陶瓷膜過(guò)濾加濃縮結晶分離技術(shù)，減少了因用樹(shù)脂柱產(chǎn)生的大量廢水，節省了水資源降低了成本，還提高了收率。

（4）濃縮工序采用三效多級濃縮，代替之前的單效濃縮，不僅熱量回收利用，而且效率高蒸發(fā)速度快，省時(shí)省力省能源。蒸發(fā)出來(lái)的蒸餾水也回收利用，不僅減少廢水排放，節約水資源，減少污染環(huán)境，而且節約了成本，降低能耗。

利巴韋林

利巴韋林化學(xué)合成步驟均為無(wú)水反應，因此生產(chǎn)用水主要是降 溫、真空及沖洗設備、廠(chǎng)房使用。利巴韋林針對自身工藝特點(diǎn)采取的節水控制措施：

（1）冷卻器使用冷媒可以改為串聯(lián)用水的不單獨用水；部分 冷卻器改為冰鹽水降溫，減少損耗；采用傳熱效果好的冷卻器替29 代舊式冷卻器（如卷板、板式冷卻器替代疊片冷卻器）。

（2）將部分真空泵有原來(lái)的水沖式真空泵替換為 2BV6111 型 水環(huán)式真空泵，循環(huán)介質(zhì)改為所用溶劑，不僅將水的使用量大幅 降低，減少了環(huán)保廢水處理量，還可回收部分溶劑；對不適合改 用 2BV6111 型水環(huán)式真空泵的水沖式真空泵對其循環(huán)水箱進(jìn)行改 造，增加內置式降溫盤(pán)管或外循環(huán)降溫冷卻器來(lái)減少水量消耗。

（3）將生產(chǎn)中產(chǎn)生的蒸汽冷凝水進(jìn)行回收，采取打回鍋爐房、 循環(huán)水池循環(huán)使用，或者當其它水浴加熱的熱源減少蒸汽和水的 使用量。

（4）藥品生產(chǎn)對清場(chǎng)工作要求較高，設備、廠(chǎng)房清潔用水較 多，清洗設備由原來(lái)的水管沖洗改為水槍沖洗可節約較大水量。

（5）通過(guò)改造每個(gè)工序均為單獨的廢水排放口并加裝液體流 量計計量，處理廢水成本進(jìn)入產(chǎn)品考核，關(guān)系到每位職工切身利 益，使每位職工都具備節水意識，自覺(jué)控制，合理用水。

阿昔洛韋

1、阿昔洛韋生產(chǎn)工藝通過(guò)不斷優(yōu)化，將有毒、易燃、對環(huán)境有污染的物料進(jìn)行替換，采用無(wú)毒、無(wú)害的物料進(jìn)行生產(chǎn)。不僅降低了生產(chǎn)的危害性，節約了成本，還減少了物料對環(huán)境的污染。

2、生產(chǎn)用水主要是洗滌用水、降溫、真空及沖洗設備、廠(chǎng)房使用。阿昔洛韋針對自身工藝特點(diǎn)采取的節水控制措施：

（1）洗滌用水：因工藝改進(jìn)，不使用有毒、有污染的物料，減少了處理環(huán)節，可大幅度減少洗滌用水。

（2）冷卻器使用冷媒：根據工藝要求為循環(huán)水和冰鹽水；采用傳熱效果好的冷卻器替代舊式冷卻器減少了損耗；（如卷板、列管冷卻器替代玻璃冷卻器）。

（3）將部分真空泵由原來(lái)的水沖式真空泵替換為 2BV6111型水環(huán)式真空泵，將水的使用量大幅 降低，減少了環(huán)保廢水處理；對不適合改用2BV6111 型水環(huán)式真空泵的水沖式真空泵對其循環(huán)水箱進(jìn)行改 造，增加內置式降溫盤(pán)管或外循環(huán)降溫冷卻器來(lái)減少水量消耗。

（4）藥品生產(chǎn)對清場(chǎng)工作要求較高，設備、廠(chǎng)房清潔用水較多，清洗設備由原來(lái)的水管沖洗改為水槍沖洗可節約較大水量。  

（5）處理廢水成本進(jìn)入產(chǎn)品考核，關(guān)系到每位職工切身利 益，使每位職工都具備節水意識，自覺(jué)控制，合理用水。

          胞磷膽堿鈉

胞磷膽堿鈉車(chē)間大致分為合成反應、提取分離、精制3個(gè)步驟，清潔生產(chǎn)，節能節材的情況如下:

(1)合成工序：胞磷膽堿鈉合成工序以5'-胞苷酸和CDPC-I為主原料，在甲醇中，經(jīng)酸催化，低溫反應合成了胞磷膽堿。在反應結束后蒸餾甲醇的過(guò)程中，采取間歇加水蒸餾，加大反應釜內液體受熱面積，使釜內的甲醇更徹底的蒸餾出來(lái)，這樣甲醇的消耗量降低30%左右，并且減輕了環(huán)保部門(mén)的負擔。

（2）提取工序：胞磷膽堿鈉濾清液經(jīng)過(guò)上柱吸附、離子交換，除去無(wú)機鹽及雜質(zhì)，再經(jīng)過(guò)濃縮，得到胞磷膽堿鈉濃縮液。炭柱、樹(shù)脂柱再生時(shí)消耗大量酸堿和水，不但產(chǎn)廢水量大，而且廢水中鹽度太高，處理起來(lái)很困難。將柱子再生時(shí)使用的酸、堿分段收集起來(lái)，后期濃度比較高的酸堿，用到下一根柱子再生時(shí)前期，這樣就能節省了30%左右的酸堿使用量。

（3）精干包工序：胞磷膽堿鈉濃縮液脫色過(guò)濾至D級潔凈區進(jìn)行結晶、分離、干燥、粉碎，得到胞磷膽堿鈉鈉干燥品，最后混合得到成品，包裝入庫。精干包脫色崗位使用過(guò)的活性炭，需要用純化水洗滌至無(wú)產(chǎn)品方能處理，每批洗滌用水約300L。將使用過(guò)的活性炭收集起來(lái)，采取集中洗滌的方式，這樣每批能節省約150L純化水。

公司委托第三方機構進(jìn)行了產(chǎn)品碳足跡核查及企業(yè)2021年度溫室氣體排放核查。制定溫室氣體排放總量及單位產(chǎn)品碳排放量控制目標和相應措施方案，公司積極履行溫室氣體減排承諾。進(jìn)行了能源管理體系建設和認證工作，節能管理工作進(jìn)一步得到了規范。

五、環(huán)境保護

新鄉制藥股份有限公司將“用地集約化、原料無(wú)害化、生產(chǎn)潔凈化、廢物資源化、能源低碳化”作為公司的長(cháng)久發(fā)展理念，認真履行安全環(huán)保責任和企業(yè)社會(huì )責任，立足當下，著(zhù)眼長(cháng)遠，把實(shí)現集約、循環(huán)、環(huán)保的綠色發(fā)展作為轉變經(jīng)濟發(fā)展方式的切入點(diǎn)，以實(shí)現“清潔生產(chǎn)”為宗旨，以“源頭上杜絕污染物產(chǎn)生”為原則，從“抓好環(huán)保治理項目、改進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、調整工序流程布局、改變作業(yè)方式、治理無(wú)組織排放”等方面入手，全面推進(jìn)環(huán)保工作，努力構建資源節約型、環(huán)境友好型企業(yè)。

污染物達標排放監測結果：

見(jiàn)附件1

六、承諾說(shuō)明

新鄉制藥股份有限公司在謀求自身發(fā)展及全體職工經(jīng)濟利益的同時(shí)，積極關(guān)注國家和社會(huì )、環(huán)境、供應商及客戶(hù)在內的利益相關(guān)者的共同利益，促進(jìn)社會(huì )經(jīng)濟的可持續發(fā)展。為構建和諧社會(huì )，積極承擔社會(huì )責任，規范公司社會(huì )行為，形成自我約束、自我發(fā)展的機制，自覺(jué)接受社會(huì )監督。

后文接附件1

附件1 《監測報告》